药品安全新加坡警示氟喹诺酮类药物的视

年2月，新加坡药品监督管理部门（HSA），警告氟喹诺酮类药物的视网膜脱离的潜在风险，更新了含氟喹诺酮类产品（环丙沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、诺氟沙星、培氟沙星、氧氟沙星和洛美沙星）的说明书，并强调使用这些产品发生视力受损或视觉障碍时需就医。氟喹诺酮类药物是广谱抗生素，具有广泛的适应症，例如尿道、呼吸道、皮肤和软组织、骨关节和腹腔的感染。

几项流行病学研究已经探索研究了口服氟喹诺酮类药物和视网膜脱离事件之间的相关性。两项大型队列研究发现使用口服氟喹诺酮类药物会导致视网膜脱离风险增加，且具有显著统计学差异。在其他已发表的研究以及欧洲药品管理局（EMA）进行的评估中未确认视网膜脱离的风险增加。但是，在这些研究中大多数的风险置信区间相对较宽，因此不能排除风险小幅上升。

HSA未收到使用氟喹诺酮类药物导致视网膜脱离的报告，但收到了几份描述视力障碍的报告，如视力模糊、眼睛发红、瘙痒和结膜炎。由于视网膜脱离后果严重，并且不能排除与口服氟喹诺酮类药物的相关性，因此，HSA建议医务人员为患者处方氟喹诺酮类药物或调配药品时应考虑这种潜在风险。

来源：国家食品药品监督管理总局







































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