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讯
多贝斯
通过仿制药一致性评价
近日，利君制药多贝斯（羟苯磺酸钙胶囊）经国家药品监督管理局批准通过仿制药一致性评价。NMPA发布年10月26日药品批准证明文件待领取信息，其中：
21个一致性评价受理号获批，包括18个注射剂。
其中，西安利君制药有限责任公司多贝斯（羟苯磺酸钙胶囊）过评。
羟苯磺酸钙胶囊属毛细血管保护药物，能够预防和治疗由毛细血管循环障碍引起的多种疾病，临床上广泛应用于微血管病、静脉曲张综合症、微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗及静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗。年12月15日，我公司取得羟苯磺酸钙胶囊新药证书，是全国首仿。目前，羟苯磺酸钙胶囊是临床上治疗糖尿病视网膜病变较理想的药物。糖尿病视网膜病变是糖尿病的严重并发症之一，发展的最终结果是视网膜脱离，进而导致视力丧失，是眼科三大致盲眼疾之一。我国糖尿病视网膜病变者呈上升趋势，而当前有效治疗的药物较少。进口药物价格昂贵，经济负担重，因此羟苯磺酸钙胶囊是治疗糖尿病视网膜病和改善微循环的首选药物。该药自投放市场以来，赢得了广大医生和患者的普遍认可。评价工作启动后，科研人员始终秉持“质量源于设计”的研发理念，发扬“团结拼搏创造一流”的企业精神，将自制制剂与参比制剂进行了全面的质量对比，根据各国药品标准及ICH要求制定了更加严格的质量标准。研究结果表明，本品体外各项指标与参比制剂质量一致、体内空腹及餐后均与参比制剂生物等效。此次成功过评进一步提升了该产品的市场竞争力，同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累了宝贵经验。多贝斯
预防和治疗糖尿病引起的视网膜病变，同时有效改善微循环。通过调节微血管壁的功能，增加渗透性和减少阻力，降低血浆粘稠度，降低血小板的高聚集性，提高红细胞柔韧性。对毛细血管高通透性、血液的高粘滞性、血小板的高活性，有明显的抑制和逆转作用。多贝斯的其他功能：微血管循环障碍引起的心、脑、肾疾病；降低血液粘稠度；防止血栓形成；四肢麻木、手脚冰凉；静脉曲张、痔疮综合症等。
利君制药主要经营新型制剂、医药原料和高质保健品。拥有年产亿片的固体制剂生产中心，年产1.2亿支水针、万支冻干粉针剂的针剂生产中心，及一定规模的胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、口服液生产能力，公司医药原料中心可进行琥乙红霉素、羟苯磺酸钙、盐酸乌拉地尔、依达拉封、盐酸纳美芬等多种医药原料的生产和研发。
秉承“卓越品质，孜孜追求”的企业理念，建立了与国际接轨的全面质量管理体系，制订了高于英、美药典的内控质量标准，从原辅料进厂、产品生产、成品出厂到市场销售，实行全过程质量跟踪，产品连续多年市场抽检合格率%。“
质量是企业的生命
”
质量是品牌的基石
公司设有博士后科研工作站和国家级企业技术中心，拥有28项专利、5个国家级重点新产品和7个高新技术产品。企业被授予“第二批国家专利试点工作先进单位”和“知识密集型、技术密集型‘双密’企业”，被确定为中国西部第一家“药品动员中心”。企业建立了与国际接轨的质量管理体系，先后荣获中国质量AAA等级"企业，多个产品获评陕西省和西安市名牌产品，利君沙、派奇被国家工商总局认定为驰名商标，多项商标获评陕西省和西安市著名商标。利君药
卓越品质孜孜追求
利君制药
编辑:乔丁
供稿：郑飞
审核：俱远航
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